- Advertisement -
Αρχική Uncategorized Κορωνοϊός: Έναρξη κλινικών δοκιμών νέου μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία ασθενών |

Κορωνοϊός: Έναρξη κλινικών δοκιμών νέου μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία ασθενών |

- Advertisement -

Tο Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων (NIAID) του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας των ΗΠΑ υποστηρίζει μια κλινική δοκιμή που διερευνά την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ενός μονοκλωνικού αντισώματος για τη θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται με κορωνοϊό και υποξαιμία (χαμηλό οξυγόνο στο αίμα).

Η κλινική δοκιμή Φάσης 2, που ονομάζεται COVID-19 anti-CD14 Treatment Trial (CaTT) ξεκίνησε μόλις πρόσφατα. Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ)(https://mdimop.gr/covid19/) συνοψίζουν τα βασικά σημεία της μελέτης.

Το μονοκλωνικό αυτό αντίσωμα που παρασκευάζεται στο εργαστήριο, ονομάζεται IC14, και συνδέεται με μια ανθρώπινη πρωτεΐνη, τη CD14, η οποία βρίσκεται στην επιφάνεια των κυττάρων του ανοσοποιητικού (κυρίως στα κύτταρα που ονομάζονται μακροφάγα) που κυκλοφορούν στο αίμα και στις εκκρίσεις των αεραγωγών, αλλά κυκλοφορεί επίσης και ως αυτόνομη πρωτεΐνη. Η σύνδεση του μονοκλωνικού αντισώματος με τη CD14 έχει ως αποτέλεσμα την αδρανοποίησή της. Η CD14 βοηθά τα ανοσοκύτταρα να αναγνωρίσουν παθογόνα και τραυματισμένα ή νεκρά κύτταρα, προειδοποιώντας το ανοσοποιητικό σύστημα για κίνδυνο και προτρέποντάς το να ενεργοποιηθεί.

ΤΟ ΑΡΘΡΟ ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Τα μακροφάγα είναι κύτταρα του ανοσοποιητικού που παράγουν υψηλά επίπεδα κυτταροκινών όταν ενεργοποιηθούν. Κατά τη διάρκεια της λοίμωξης με τον SARS-CoV-2 στους πνεύμονες, η CD14 ενισχύει τα μεταγενέστερα στάδια της ανοσολογικής απόκρισης στον ιό, οδηγώντας ενδεχομένως σε υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση και σε μια «καταιγίδα κυτταροκινών». Οι κυτταροκίνες, που εκκρίνονται από τα ανοσοκύτταρα, ρυθμίζουν την ανοσολογική απόκριση. Η καταιγίδα κυτταροκινών είναι μια σοβαρή ανοσολογική αντίδραση κατά την οποία τα κύτταρα απελευθερώνουν γρήγορα πολλές κυτταροκίνες στο αίμα και τους ιστούς.

Σε ασθενείς με κορωνοϊό, μια καταιγίδα κυτταροκινών μπορεί να προκαλέσει επικίνδυνα επίπεδα φλεγμονής και βλάβη των ιστών στους πνεύμονες, με αποτέλεσμα σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας και αναπνευστική ανεπάρκεια. Ο διευθυντής του NIAID, Anthony S. Fauci, πιστεύει ότι με τον αποκλεισμό της πρωτεΐνης CD14 κατά τα πρώτα στάδια της αναπνευστικής νόσου COVID-19, το μονοκλωνικό αντίσωμα IC14 θα μπορούσε ενδεχομένως να μετριάσει την επιβλαβή υπερβολική φλεγμονώδη απόκριση του ανοσοποιητικού στον SARS-CoV-2, περιορίζοντας έτσι τη σχετική βλάβη των ιστών και βελτιώνοντας την κλινική κατάσταση των ασθενών. Στη μελέτη CaTT θα ενταχθούν 300-350 νοσηλευόμενοι ασθενείς με COVID-19 (ηλικίας άνω των 18 ετών) στις ΗΠΑ.

Οι εθελοντές συμμετέχοντες θα λάβουν μετά από τυχαιοποίηση είτε IC14 (ενδοφλέβια) είτε εικονικό φάρμακο (placebo) για τέσσερις ημέρες. Ούτε οι συμμετέχοντες ούτε η ομάδα μελέτης θα γνωρίζουν ποιος λαμβάνει το μονοκλωνικό αντίσωμα ή το εικονικό φάρμακο μέχρι το τέλος της δοκιμής.

ΤΟ ΑΡΘΡΟ ΣΥΝΕΧΙΖΕΙ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Όλοι οι συμμετέχοντες θα λάβουν επίσης το αντιιικό φάρμακο remdesivir για πέντε συνεχόμενες ημέρες. Η ομάδα μελέτης θα παρακολουθήσει τους συμμετέχοντες για 60 ημέρες. Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται στις αρχές του 2022. Ο κύριος στόχος της μελέτης CaTT είναι να προσδιορίσει εάν η θεραπεία με IC14 μειώνει το χρόνο που χρειάζεται ώστε ασθενείς με σοβαρή νόσο COVID-19 να ανακάμψουν ώστε να μην χρειάζονται πλέον νοσοκομειακή περίθαλψη. Δευτερεύοντες στόχοι της μελέτης είναι να προσδιοριστεί η ασφάλεια του IC14 και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου στη μείωση της σοβαρότητας της αναπνευστικής νόσου COVID-19. Εάν τα αποτελέσματα της μελέτης CaTT είναι πολλά υποσχόμενα, τότε το IC14 μπορεί να δοκιμαστεί σε μια μεγαλύτερη δοκιμή αποτελεσματικότητας Φάσης 3.

Πηγή

- Advertisement -

Must Read

Τεστ αντισωμάτων: Πόσα έχει ο ασθενής και πόσα ο εμβολιασμένος -Τι ισχύει τελικά [βίντεο] |

Τα τεστ αντισωμάτων έχουν προκαλέσει σειρά συζητήσεων μεταξύ επιστημόνων αλλά και πολιτών που είτε έχουν νοσήσει από κορωνοϊό, είτε έχουν εμβολιαστεί για να διαπιστώσουν...
- Advertisement -

Αυτή είναι η Διακήρυξη των Αθηνών για το Κλίμα

Πρώτη καταχώρηση: Παρασκευή, 17 Σεπτεμβρίου 2021, 18:59 Τη σταθερή δέσμευσή τους στην εφαρμογή της Συμφωνίας των Παρισίων και στον στόχο του περιορισμού αύξησης της παγκόσμιας...

Σασμός spoiler: Οι πρώτες εικόνες του Στεφανή νεκρού -Ποιος είδε τον δολοφόνο |

Ραγδαίες οι εξελίξεις στη σειρά του Alpha, «Σασμός», καθώς η βεντέτα ανάμεσα στους Βρουλάκηδες και τους Σταματάκηδες ζωντανεύει ξανά έπειτα από έναν αποτρόπαιο φόνο....

Ελληνική μελέτη: Η ανοσολογική απάντηση μετά το εμβόλιο του κορωνοϊού σε ασθενείς με καρκίνο |

Μελέτη παρακολούθησης της ανοσολογικής απάντησης στον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με συμπαγείς κακοήθειες στον ελλαδικό χώρο και υγιείς εθελοντές, πραγματοποιήθηκε από την...

Related News

Τεστ αντισωμάτων: Πόσα έχει ο ασθενής και πόσα ο εμβολιασμένος -Τι ισχύει τελικά [βίντεο] |

Τα τεστ αντισωμάτων έχουν προκαλέσει σειρά συζητήσεων μεταξύ επιστημόνων αλλά και πολιτών που είτε έχουν νοσήσει από κορωνοϊό, είτε έχουν εμβολιαστεί για να διαπιστώσουν...

Αυτή είναι η Διακήρυξη των Αθηνών για το Κλίμα

Πρώτη καταχώρηση: Παρασκευή, 17 Σεπτεμβρίου 2021, 18:59 Τη σταθερή δέσμευσή τους στην εφαρμογή της Συμφωνίας των Παρισίων και στον στόχο του περιορισμού αύξησης της παγκόσμιας...

Σασμός spoiler: Οι πρώτες εικόνες του Στεφανή νεκρού -Ποιος είδε τον δολοφόνο |

Ραγδαίες οι εξελίξεις στη σειρά του Alpha, «Σασμός», καθώς η βεντέτα ανάμεσα στους Βρουλάκηδες και τους Σταματάκηδες ζωντανεύει ξανά έπειτα από έναν αποτρόπαιο φόνο....

Ελληνική μελέτη: Η ανοσολογική απάντηση μετά το εμβόλιο του κορωνοϊού σε ασθενείς με καρκίνο |

Μελέτη παρακολούθησης της ανοσολογικής απάντησης στον εμβολιασμό έναντι του SARS-CoV-2 σε ασθενείς με συμπαγείς κακοήθειες στον ελλαδικό χώρο και υγιείς εθελοντές, πραγματοποιήθηκε από την...

Ζαφειρόπουλος (Παν. Κρήτης): Ο Covid προσπαθεί να παρακάμψει το εμβολιαστικό τείχος -Προσοχή στα σχολεία |

Ανησυχία για το πέρασμα της μετάλλαξης Δέλτα του κορωνοϊού στα σχολεία εκφράζει ο Επίκουρος Καθηγητής Κλινικής Ιολογίας - Βιολογίας Εξωκυττάριου Χώρου στο Πανεπιστήμιο Κρήτης,...
- Advertisement -

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here