- Advertisement -
Αρχική Uncategorized ΕΚΠΑ για εμβόλιο Johnson & Johnson: Τα πρώτα στοιχεία για ανοσία, οι...

ΕΚΠΑ για εμβόλιο Johnson & Johnson: Τα πρώτα στοιχεία για ανοσία, οι ελαφρές παρενέργειες |

- Advertisement -

Περισσότερα αποτελεσματικά εμβόλια έναντι του SARS-CoV-2 είναι αναγκαία ώστε να μπορέσει να περιχαρακωθεί η λοίμωξη COVID-19 με το μαζικό εμβολιασμό του πληθυσμού σε παγκόσμιο επίπεδο.

Οι Ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Μαρία Γαβριατοπούλου και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της μελέτης φάσης 1-2α του εμβολίου Ad26.COV2.S της Johnson & Johnson που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine (DOI: 10.1056/NEJMoa2034201).

Το εμβόλιο Ad26.COV2.S είναι ένα ανασυνδυασμένο εμβόλιο που χρησιμοποιεί αδρανοποιημένο αδενοιό (ορότυπος 26 – Ad26) που δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί αλλά κωδικοποιεί και εκφράζει την πρωτεϊνική ακίδα S του ιού SARS-CoV-2.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Πώς έγινε η μελέτη για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Πρόκειται για μια πολυκεντρική μελέτη στην οποία υγιείς εθελοντές ενήλικες ηλικίας 18-55 (κοόρτη 1) και 65 ετών και άνω (κοόρτη 3) έλαβαν το εμβόλιο Ad26.COV2.S σε δόση  5Χ1010 ιικά σωματίδια (χαμηλή δόση) ή 1Χ1011 ιικά σωματίδια (υψηλή δόση) ανά μιλιλίτρο ή εικονικό εμβόλιο. Οι εθελοντές έλαβαν το εμβόλιο είτε σε μία είτε σε δύο δόσεις. Τα πρωτεύοντα καταληκτικά σημεία της μελέτης ήταν η ασφάλεια και η ανοσογονικότητα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες από το εμβόλιο

Μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης σε 805 εθελοντές στις κοόρτες 1 και 3 και τη δεύτερη δόση στην κοόρτη 1, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν καταβολή, πονοκέφαλο, μυαλγία και άλγος στο σημείο της ένεσης. Η πιο συχνή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο πυρετός.

Οι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν λιγότερο συχνές στην κοόρτη 3 (μία δόση) από την κοόρτη 1 (δύο δόσεις) και σε όσους έλαβαν τη χαμηλή δόση του εμβολίου συγκριτικά με όσους έλαβαν την υψηλή δόση του εμβολίου. Η ανοσογονικότητα ήταν χαμηλότερη μετά τη δεύτερη δόση.

Τίτλος εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι στον SARS-CoV-2 ανιχνεύτηκαν σε τουλάχιστον 90% των συμμετεχόντων την 29η ημέρα μετά την πρώτη δόση (μέσος γεωμετρικός τίτλος 224-354), ενώ ανήλθε στο 100% μέχρι την ημέρα 57 με περαιτέρω αύξηση στον τίτλο των αντισωμάτων (μέσος γεωμετρικός τίτλος 288-488), ανεξάρτητα από τη δόση ή την ηλικιακή ομάδα. Οι τίτλοι των αντισωμάτων παρέμειναν σταθεροί τουλάχιστον μέχρι την ημέρα 71.

Η δεύτερη δόση οδήγησε σε αύξηση του τίτλου κατά έναν παράγοντα 2.6 έως 2.9 (μέσος γεωμετρικός τίτλος 827-1266). Η αντισωματική απάντηση έναντι της πρωτεΐνης S του SARS-CoV-2 ήταν αντίστοιχη με την ανοσιακή απάντηση εξουδετερωτικών αντισωμάτων. Την 14η ημέρα ανιχνεύτηκαν ειδικά CD4 T-λεμφοκύτταρα στο 76 έως 83% των ασθενών στη κοόρτη 1 και 60 έως 67% στην κοόρτη 3, με σαφή στροφή προς τα βοηθητικά Τ-λεμφοκύτταρα τύπου 1. Παρατηρήθηκε επίσης σημαντική απάντηση ως τη δημιουργία Τ-λεμφοκυτταρικής απόκρισης, αν και ήταν λιγότερο εκσεσημασμένη στην κοόρτη 3. Συμπερασματικά, τα αποτελέσματα ως προς την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα του εμβολίου Ad26.COV2.S είναι ιδιαίτερα ενθαρρυντικά και υποστηρίζουν την περαιτέρω αξιολόγηση του εμβολίου σε κλινικές μελέτες φάσης 3.



Πηγή

- Advertisement -

Must Read

ΕΜΑ: Πρόωρο να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη μετάλλαξη της Μποτσουάνα |

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε την Παρασκευή (26/11) ότι είναι πρόωρο να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή του κορωνοϊού που...
- Advertisement -

Guardian: Γιατί ανησυχούν οι επιστήμονες με την παραλλαγή της Μποτσουάνα -8 ερωτήσεις και απαντήσεις των ειδικών |

Στο μικροσκόπιο της διεθνούς επιστημονικής κοινότητας τίθεται τις τελευταίες ώρες μια νέα παραλλαγή του κορωνοϊού, η μετάλλαξη της Μποτσουάνα, που προκαλεί ανησυχία σε όλο...

Γιατί η άσκηση μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο άνοιας

Πρώτη καταχώρηση: Παρασκευή, 26 Νοεμβρίου 2021, 16:28 Ζήσης Ψάλλας Ο εγκέφαλος περιέχει μια κατηγορία ειδικών ανοσοκυττάρων γνωστά ως μικρογλοία, τα οποία εξετάζουν συνεχώς...

Πώς το αδιευκρίνιστο… «γκρίζο» 14% των δημοσκοπήσεων, θα κρίνει τις εκλογές |

«Το παιχνίδι θα κριθεί στο κρίσιμο και θολό 13-15%, των «αναποφάσιστων, ΔΞ/ΔΑ, λευκό, άκυρο, αποχή» το μόνο ποσοστό που σχεδόν μένει αναλλοίωτο, και πάντως...

Related News

ΕΜΑ: Πρόωρο να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη μετάλλαξη της Μποτσουάνα |

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε την Παρασκευή (26/11) ότι είναι πρόωρο να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή του κορωνοϊού που...

Guardian: Γιατί ανησυχούν οι επιστήμονες με την παραλλαγή της Μποτσουάνα -8 ερωτήσεις και απαντήσεις των ειδικών |

Στο μικροσκόπιο της διεθνούς επιστημονικής κοινότητας τίθεται τις τελευταίες ώρες μια νέα παραλλαγή του κορωνοϊού, η μετάλλαξη της Μποτσουάνα, που προκαλεί ανησυχία σε όλο...

Γιατί η άσκηση μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο άνοιας

Πρώτη καταχώρηση: Παρασκευή, 26 Νοεμβρίου 2021, 16:28 Ζήσης Ψάλλας Ο εγκέφαλος περιέχει μια κατηγορία ειδικών ανοσοκυττάρων γνωστά ως μικρογλοία, τα οποία εξετάζουν συνεχώς...

Πώς το αδιευκρίνιστο… «γκρίζο» 14% των δημοσκοπήσεων, θα κρίνει τις εκλογές |

«Το παιχνίδι θα κριθεί στο κρίσιμο και θολό 13-15%, των «αναποφάσιστων, ΔΞ/ΔΑ, λευκό, άκυρο, αποχή» το μόνο ποσοστό που σχεδόν μένει αναλλοίωτο, και πάντως...

Τι έδειξε νέα μελέτη για την ασπιρίνη |

Η χρήση ασπιρίνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας στους ανθρώπους που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα προδιάθεσης γι' αυτήν την πάθηση, σύμφωνα με μία...
- Advertisement -

ΑΦΗΣΤΕ ΜΙΑ ΑΠΑΝΤΗΣΗ

Please enter your comment!
Please enter your name here